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石藥集團明復樂藥業（廣州）有限公司
公司(si)于(yu)2000年在(zai)廣(guang)州開發區(qu)成立(li)，是(shi)一家(jia)創新(xin)型生(sheng)物制(zhi)藥企(qi)業，專注于(yu)利用動物細胞大(da)規(gui)模無血清連(lian)續培養(yang)技術開發和生(sheng)產生(sheng)物新(xin)藥，滿足(zu)重大(da)臨床(chuang)需求。
明(ming)(ming)復(fu)樂(le)(le)藥(yao)業(ye)在(zai)廣州(zhou)科(ke)學城建有GMP生產(chan)廠房和動物(wu)細胞連續培養生產(chan)體系，其國內獨家(jia)開發的(de)(de)國際最新一代溶(rong)血栓(shuan)(shuan)大分子藥(yao)物(wu)—注射用(yong)重(zhong)組人TNK組織(zhi)型纖(xian)溶(rong)酶原(yuan)激活(huo)劑（rhTNK-tPA，商品名“明(ming)(ming)復(fu)樂(le)(le)”）于2015年獲批上(shang)市，用(yong)于急性(xing)心(xin)梗的(de)(de)溶(rong)栓(shuan)(shuan)治療(liao)。2022年明(ming)(ming)復(fu)樂(le)(le)完成了腦梗溶(rong)栓(shuan)(shuan)領域迄今最大規(gui)模的(de)(de)Ⅲ期臨床試驗，研(yan)究(jiu)結(jie)果于2023年2月(yue)發表(biao)在(zai)柳葉刀，這是(shi)中(zhong)國腦血管病(bing)注冊(ce)研(yan)究(jiu)第一次(ci)登(deng)上(shang)世界頂刊。同年8月(yue)，又被英國和愛爾蘭國家(jia)卒中(zhong)臨床指(zhi)南(nan)（2023版）正式引用(yong)。明(ming)(ming)復(fu)樂(le)(le)腦梗溶(rong)栓(shuan)(shuan)適應癥(zheng)于2024年1月(yue)獲批上(shang)市，這不僅可以完美替代國內腦梗溶(rong)栓(shuan)(shuan)市場僅有的(de)(de)一款進口藥(yao)，解決中(zhong)國患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)用(yong)藥(yao)問題，而(er)且可填(tian)補(bu)第三(san)代溶(rong)栓(shuan)(shuan)藥(yao)腦梗溶(rong)栓(shuan)(shuan)的(de)(de)全球空(kong)白，救治更多患(huan)者(zhe)(zhe)，降低致殘(can)率和死亡率。
明(ming)(ming)復(fu)樂(le)(le)藥(yao)業(ye)在(zai)廣州(zhou)科(ke)學城建有GMP生產(chan)廠房和動物(wu)細胞連續培養生產(chan)體系，其國內獨家(jia)開發的(de)(de)國際最新一代溶(rong)血栓(shuan)(shuan)大分子藥(yao)物(wu)—注射用(yong)重(zhong)組人TNK組織(zhi)型纖(xian)溶(rong)酶原(yuan)激活(huo)劑（rhTNK-tPA，商品名“明(ming)(ming)復(fu)樂(le)(le)”）于2015年獲批上(shang)市，用(yong)于急性(xing)心(xin)梗的(de)(de)溶(rong)栓(shuan)(shuan)治療(liao)。2022年明(ming)(ming)復(fu)樂(le)(le)完成了腦梗溶(rong)栓(shuan)(shuan)領域迄今最大規(gui)模的(de)(de)Ⅲ期臨床試驗，研(yan)究(jiu)結(jie)果于2023年2月(yue)發表(biao)在(zai)柳葉刀，這是(shi)中(zhong)國腦血管病(bing)注冊(ce)研(yan)究(jiu)第一次(ci)登(deng)上(shang)世界頂刊。同年8月(yue)，又被英國和愛爾蘭國家(jia)卒中(zhong)臨床指(zhi)南(nan)（2023版）正式引用(yong)。明(ming)(ming)復(fu)樂(le)(le)腦梗溶(rong)栓(shuan)(shuan)適應癥(zheng)于2024年1月(yue)獲批上(shang)市，這不僅可以完美替代國內腦梗溶(rong)栓(shuan)(shuan)市場僅有的(de)(de)一款進口藥(yao)，解決中(zhong)國患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)用(yong)藥(yao)問題，而(er)且可填(tian)補(bu)第三(san)代溶(rong)栓(shuan)(shuan)藥(yao)腦梗溶(rong)栓(shuan)(shuan)的(de)(de)全球空(kong)白，救治更多患(huan)者(zhe)(zhe)，降低致殘(can)率和死亡率。
明復樂藥業在生物制藥的關鍵技術——哺乳動物細胞高密度無血清連續灌流培養技術領域取得突破性進展，建立了迄今最大反應器規模的動物細胞連續培養生產系統，批生產規模達到6000L，并實現全程無血清培養。明復樂先后獲得國家“十五”重大專項、“十二五”重大新藥創制項目和國家發改委戰略性新興產業項目及省市區各級科技立項支持。
基于明復樂的技術先進性和巨大臨床價值，以及石藥集團在腦血管領域的強大營銷實力，雙方于2022年1月達成深度戰略合作，石藥集團成為明復樂藥業控股股東。未來，明復樂藥業將不斷拓展新適應癥，推動國際注冊，豐富產品管線，憑借石藥集團在粵港澳大灣區的戰略布局，實現跨越式發展。
基于明復樂的技術先進性和巨大臨床價值，以及石藥集團在腦血管領域的強大營銷實力，雙方于2022年1月達成深度戰略合作，石藥集團成為明復樂藥業控股股東。未來，明復樂藥業將不斷拓展新適應癥，推動國際注冊，豐富產品管線，憑借石藥集團在粵港澳大灣區的戰略布局，實現跨越式發展。