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石藥集團巨石生物制藥有限公司
? ? ? ? 石(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)集(ji)團巨石(shi)生物制藥(yao)(yao)(yao)(yao)有(you)限公司成立于(yu)2019年，坐落于(yu)石(shi)家(jia)莊國際(ji)生物醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)業園(yuan)區內(nei)，是石(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)集(ji)團全資子公司。公司按照國際(ji)高標準建成擁有(you)自主知(zhi)識產(chan)(chan)(chan)權的(de)高科(ke)技(ji)生物創新藥(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)業化基(ji)地，主要進行(xing)生物類藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)研發、生產(chan)(chan)(chan)和(he)銷售，是石(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)集(ji)團創新藥(yao)(yao)(yao)(yao)前端(duan)研發向規模化生產(chan)(chan)(chan)落地的(de)主要載體。
? ? ???質量管(guan)理(li)：??
? ? ? ?遵守《中華人民共和國藥品管理法》及其系列附屬管理辦法、《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥典》等國家各項質量法律法規，遵循《藥品生產質量管理規范》，建立了質量管理體系，嚴細管理，積極組織切實有效的質量管理活動。
? ? ? ?公司質量管理體系涵蓋了產品的整個生命周期，包括藥品研發、技術轉移、商業制造和產品退市。在質量管理體系運行的前提下，依據GMP要求，完善對機構與人員、培訓、人員衛生、廠房與設施、設備、監視和測量、物料與產品驗收、發放、儲存、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與糾正預防措施、供應商評估和批準、產品質量回顧分析、品的發運與召回、自檢等影響藥品質量所有因素的控制要求，確保藥品質量符合預定用途，質量管理體系健康運行。
? ? ? ?公司質量管理體系涵蓋了產品的整個生命周期，包括藥品研發、技術轉移、商業制造和產品退市。在質量管理體系運行的前提下，依據GMP要求，完善對機構與人員、培訓、人員衛生、廠房與設施、設備、監視和測量、物料與產品驗收、發放、儲存、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與糾正預防措施、供應商評估和批準、產品質量回顧分析、品的發運與召回、自檢等影響藥品質量所有因素的控制要求，確保藥品質量符合預定用途，質量管理體系健康運行。
? ? ???召回情況：???我公司制定有產品召回流程，將持續嚴把質量關，提供安全、優質、有效的產品！