? 大會現(xian)場(chang)

會(hui)上，中山(shan)大(da)學附屬第一醫院的曾(ceng)進勝教授進行了開(kai)場致辭，對參會專(zhuan)家表示熱烈歡(huan)迎和(he)衷心(xin)感謝(xie)。曾教授在(zai)致辭(ci)中(zhong)(zhong)所強調，在(zai)卒中(zhong)(zhong)防(fang)治(zhi)邁向精準化(hua)與高效化(hua)的關鍵時期，靜脈(mo)溶栓領(ling)域迎來(lai)重要突破，新型(xing)藥(yao)物的研發和(he)臨床應用，為優化再(zai)灌注治療策略(lve)提供了新(xin)(xin)契機(ji)。期待通過本(ben)次學(xue)術論壇，能夠促進各位專(zhuan)家學(xue)者的思想碰撞，共同描繪卒中(zhong)防治的新(xin)(xin)圖景。

??曾進(jin)勝教授開場致辭

論(lun)壇(tan)分為上半場和下半場，上半場由(you)來自首(shou)都醫科(ke)大學(xue)(xue)附(fu)屬北(bei)京天(tian)壇(tan)醫院(yuan)的劉麗萍(ping)教(jiao)授、哈爾濱醫科(ke)大學(xue)(xue)附(fu)屬第二醫院(yuan)的王(wang)麗華教(jiao)授、暨南大學(xue)(xue)附(fu)屬第一醫院(yuan)的徐安(an)定教(jiao)授擔任(ren)主持。

首(shou)先，中(zhong)山大學附(fu)屬(shu)第(di)一醫院(yuan)的曾進(jin)勝教授以(yi)“中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國缺(que)(que)血(xue)性(xing)(xing)卒(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)防(fang)(fang)(fang)(fang)治進展”為題，系統闡述了中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國急性(xing)(xing)缺(que)(que)血(xue)性(xing)(xing)卒(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)（AIS）防(fang)(fang)(fang)(fang)治的(de)(de)(de)重大(da)成就(jiu)(jiu)。報(bao)告系統梳(shu)理了近(jin)年來(lai)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國在卒(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)防(fang)(fang)(fang)(fang)控體系建(jian)設、治療(liao)策略革新(xin)及(ji)轉化研究方面取得的(de)(de)(de)突破性(xing)(xing)成就(jiu)(jiu)，展現(xian)了中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國力量引領全球(qiu)卒(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)防(fang)(fang)(fang)(fang)治發展的(de)(de)(de)強勁勢頭。曾進勝教(jiao)授(shou)指出(chu)，中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國急性(xing)(xing)缺(que)(que)血(xue)性(xing)(xing)卒(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)防(fang)(fang)(fang)(fang)治已構建(jian)起(qi)“一體多翼”的(de)(de)(de)嶄新(xin)格局：中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國構建(jian)了以(yi)高(gao)效防(fang)(fang)(fang)(fang)治網絡為“體”，以(yi)全球(qiu)引領的(de)(de)(de)雙抗預防(fang)(fang)(fang)(fang)體系、創新(xin)的(de)(de)(de)再灌注方案(an)技術、特色的(de)(de)(de)腦(nao)保護新(xin)藥(yao)研發及(ji)高(gao)質量臨床研究為“翼”的(de)(de)(de)卒(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)防(fang)(fang)(fang)(fang)治新(xin)體系，為實(shi)現(xian)“百萬減殘”、貢(gong)獻“中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國方案(an)”奠定(ding)堅實(shi)基(ji)礎。

西安交通大學(xue)附屬第(di)一(yi)醫院韓建峰教(jiao)授(shou)、南(nan)京(jing)大學(xue)鼓樓醫院徐(xu)運教(jiao)授(shou)、吉林大學(xue)第(di)一(yi)醫院楊弋教(jiao)授(shou)、中南(nan)大學(xue)湘雅(ya)醫院張樂(le)教(jiao)授(shou)四(si)位專(zhuan)家(jia)圍(wei)繞議題【從中國(guo)卒(zu)中中心(xin)建設(she)看溶栓率提(ti)升(sheng)的關鍵(jian)要(yao)素】依次分享意見，他們指(zhi)出中國(guo)卒(zu)中中心(xin)建設(she)為溶栓率提(ti)升(sheng)提(ti)供了系統性支撐，但需進一步強化院(yuan)(yuan)前-院(yuan)(yuan)內無縫(feng)銜接，縮(suo)短時間窗，推廣更新更高效(xiao)藥物，簡化流程。

首都(dou)醫(yi)科大(da)學附屬北(bei)京(jing)天壇醫(yi)院李姝雅教授以“從TRACE系(xi)列研究到中國(guo)替奈普酶臨(lin)床實(shi)(shi)踐(jian)”為題(ti)，系(xi)統闡述了中國(guo)自(zi)主研發(fa)的替奈普酶（rhTNK-tPA）在急性缺血性卒中（AIS）溶栓治療領域從實(shi)(shi)現突破到引領發(fa)展的卓越成就。 她指出，TRACE系(xi)列研究憑借堅(jian)實(shi)(shi)的“中國(guo)證據”登上國(guo)際舞臺(tai)，顯著影響了全球AIS溶栓治療實(shi)(shi)踐(jian)。

TRACE研(yan)究(jiu)為(wei)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)患者確(que)立了關(guan)鍵(jian)治(zhi)療(liao)標準：首次(ci)在中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)人群中(zhong)(zhong)證實(shi)0.25mg/kg替奈普酶（rhTNK-tPA）為(wei)最佳安全有效(xiao)劑量，并(bing)首次(ci)證明了其在時間窗(chuang)內(nei)溶栓治(zhi)療(liao)中(zhong)(zhong)相比標準劑量（0.9 mg/kg）阿替普酶的(de)非劣(lie)效(xiao)性。TRACE-2研(yan)究(jiu)作為(wei)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)自主知識產權的(de)腦血管病藥物(wu)(wu)首個發表于國(guo)(guo)際頂級(ji)醫學期刊的(de)注冊類臨床試驗，其成果意(yi)義重大。 作為(wei)目前(qian)國(guo)(guo)內(nei)唯一納入(ru)國(guo)(guo)家醫保目錄的(de)替奈普酶，rhTNK-tPA顯(xian)著(zhu)提升了藥物(wu)(wu)可(ke)及性，正與(yu)其他溶栓藥物(wu)(wu)協同(tong)發力(li)(li)，共同(tong)推(tui)動中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)卒(zu)中(zhong)(zhong)溶栓率的(de)提升，為(wei)達成“健康中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)2030”目標貢獻力(li)(li)量。

李姝(shu)雅(ya)教授(shou)授(shou)課

首(shou)都醫科大學(xue)附屬北京天壇醫院杜(du)萬良教(jiao)(jiao)授(shou)、首(shou)都醫科大學(xue)宣武醫院馬青峰教(jiao)(jiao)授(shou)、臨(lin)沂市人(ren)民醫院王自然(ran)教(jiao)(jiao)授(shou)、鄭(zheng)州大學(xue)第一附屬醫院許(xu)予明教(jiao)(jiao)授(shou)圍繞(rao)議(yi)題【新一(yi)代溶(rong)(rong)栓(shuan)藥(yao)物在臨床(chuang)實踐中(zhong)帶來了(le)哪些(xie)改變】依(yi)次分享意見，他們(men)強調，中(zhong)國(guo)替奈普酶（rhTNK-tPA）已實現臨床(chuang)價(jia)值"三(san)重跨(kua)越"：技術跨(kua)越：從(cong)(cong)復雜滴注到(dao)"一(yi)針溶(rong)(rong)栓(shuan)"；安全(quan)跨(kua)越：從(cong)(cong)傳統溶(rong)(rong)栓(shuan)藥(yao)物的(de)(de)出血風險到(dao)更低顱內出血率；公平跨(kua)越：納入醫保，從(cong)(cong)三(san)級(ji)醫院專屬到(dao)基層衛(wei)生院可及。下一(yi)步需(xu)聚焦"基層落地"與"流程整合"，真(zhen)正實現"時間就是(shi)大腦(nao)"的(de)(de)救治目標(biao)。

復旦大(da)學附(fu)屬華山醫院程忻教授(shou)以“中國(guo)替(ti)奈(nai)普酶晚(wan)時間窗溶(rong)栓研(yan)究(jiu)探索”為題，系統(tong)闡述了面對(dui)超窗卒中患者基數龐大與(yu)取(qu)栓可及性不足(zu)的(de)困境，中國(guo)研(yan)究(jiu)以精準影像學為基石，憑借(jie)自主研(yan)發(fa)的(de)替(ti)奈(nai)普酶，通(tong)過(guo)TRACE-III、CHABLIST-II等(deng)高質(zhi)量研究(jiu)，率先在全球確立了晚時間窗（24小時(shi)內）靜脈(mo)溶栓的(de)安全(quan)有效性，改寫了治療(liao)格(ge)局。她強(qiang)調，中國團隊(dui)將持續深(shen)耕非大(da)血管、后(hou)循環(huan)、超(chao)晚時(shi)間窗(chuang)及(ji)橋接治療(liao)等全(quan)場(chang)景，并探索簡化(hua)篩選方(fang)案（如EXIT-BT II拓展至6小時），中(zhong)國替(ti)奈普酶注冊(ce)臨(lin)床的(de)推進將加速新適應癥獲批，最(zui)終(zhong)惠及(ji)千萬卒中(zhong)患者，為生命(ming)贏得更多時間。

程昕教授(shou)授(shou)課?

本環節的討(tao)論話題【真實(shi)世界(jie)中如何應對超(chao)窗治療帶來的系列挑戰】，山東省(sheng)立(li)醫(yi)(yi)院杜怡峰(feng)教(jiao)授(shou)(shou)、浙江大(da)學(xue)附屬第二(er)醫(yi)(yi)院樓敏(min)教(jiao)授(shou)(shou)、四川大(da)學(xue)華西(xi)醫(yi)(yi)院吳波教(jiao)授(shou)(shou)、首都醫(yi)(yi)科(ke)大(da)學(xue)附屬北京天壇(tan)醫(yi)(yi)院熊云云教(jiao)授(shou)(shou)指(zhi)出(chu)：中(zhong)國替奈(nai)普(pu)酶（rhTNK-tPA）兼顧(gu)安(an)全(quan)性(xing)與時(shi)間窗彈性(xing)，是(shi)超窗治療的首選(xuan)藥物，TRACE-III確立前(qian)循環24小時(shi)溶栓合法性(xing)，建立簡便(bian)、快(kuai)速(su)的出(chu)血風險(xian)評(ping)估體系至關重要。臨床實踐中(zhong)，醫生應通(tong)過嚴格的患者篩選(xuan)來預(yu)防不良反(fan)應的發生，構建超窗后更精準(zhun)的個體化預(yu)測(ce)模型，是(shi)未(wei)來一(yi)項艱巨的工作。

下半(ban)場，首都醫(yi)(yi)科(ke)大學附屬北(bei)京天壇醫(yi)(yi)院(yuan)的繆中榮教授、河北(bei)醫(yi)(yi)科(ke)大學第二(er)醫(yi)(yi)院(yuan)的郭力教授和四(si)川大學華(hua)西(xi)醫(yi)(yi)院(yuan)的何(he)俐教授擔任主持。

首先，聚焦介入(ru)治療前(qian)沿，邀(yao)請首都醫科大學附屬北京(jing)安貞醫院的霍曉(xiao)川教授，以“當溶栓(shuan)(shuan)遇到(dao)取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)從BRIDGE-TNK到(dao)ANGEL-TNK”為題，闡述了(le)中(zhong)國替奈普(pu)酶(mei)（rhTNK-tPA）在靜脈溶栓(shuan)(shuan)、橋接治(zhi)療及反橋接治(zhi)療中(zhong)的卓越表現，同時ANGEL-TNK研(yan)究結果于大會期間在國際權威期刊(kan)《JAMA》雜(za)志(zhi)上同步(bu)在線發表。BRIDGE-TNK研(yan)究成(cheng)功(gong)破解了(le)橋接治(zhi)療與直接取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)的長期爭議(yi)，以無可(ke)辯駁(bo)的中(zhong)國證(zheng)據確立(li)了(le)替奈普(pu)酶(mei)作為取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)“黃金搭(da)檔”的核心地位，真正讓“中(zhong)國方案”響徹國際舞臺。ANGEL-TNK研(yan)究則帶來了(le)突破性(xing)進(jin)(jin)展：在成(cheng)功(gong)機(ji)械取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)后，輔助動脈內中(zhong)國替奈普(pu)酶(mei)溶栓(shuan)(shuan)，可(ke)進(jin)(jin)一步(bu)顯著改善患者臨床結局，改善比例高達53%。ANGEL-TNK等研(yan)究標志(zhi)著中(zhong)國方案在實現從“血管再通”到(dao)“組織再灌(guan)注(zhu)”的革命性(xing)跨越中(zhong)邁出了(le)關鍵一步(bu)。

霍曉川教授(shou)授(shou)課??

本環(huan)節的討論話題【新型溶栓藥物如何賦能(neng)血管內治療】，南京(jing)大學醫(yi)(yi)(yi)學院(yuan)(yuan)(yuan)附(fu)(fu)屬(shu)鼓(gu)樓醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)李(li)敬偉教(jiao)授、山西省(sheng)人(ren)(ren)民醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)劉毅教(jiao)授、廣西醫(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)大學第一(yi)附(fu)(fu)屬(shu)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)秦(qin)超(chao)教(jiao)授、天(tian)津醫(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)大學總(zong)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)鄒明(ming)教(jiao)授、內(nei)蒙古自治區人(ren)(ren)民醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)朱潤秀(xiu)教(jiao)授指出：替奈普酶快(kuai)速、強(qiang)效、安全的(de)特性顯著(zhu)優化了(le)EVT的(de)流程(cheng)與結局。中國主導的(de)TRACE系列研究為TNK的(de)劑量(liang)選擇(ze)、橋接策略及特殊人群應用提供了(le)高級別證據。

本環節，楊琴教授以“中國(guo)首個自(zi)主研發TNK-tPA的研發轉化”為(wei)題，系統回顧了(le)該藥(yao)物從源頭創新到臨床應(ying)用的歷程。 其團隊通過精準的定點突變(bian)技術成功構(gou)建出具有(you)自(zi)主知識產權的中國(guo)替奈普酶，突破了(le)關鍵(jian)(jian)技術壁壘。其關鍵(jian)(jian)質量屬性（如單(dan)鏈比(bi)例(li)高(gao)達75%），更(geng)低(di)的癥狀性(xing)顱內出(chu)血風險、更(geng)優的長期神經功能預后。楊(yang)琴教授(shou)強調，該藥物的臨床轉化始終(zhong)堅持科(ke)學嚴謹的原則，并立足中(zhong)國(guo)人群數據，中(zhong)國(guo)替奈普酶的成(cheng)功，是中(zhong)國(guo)生(sheng)物醫藥自主創(chuang)新能(neng)力提(ti)升的典范(fan)，為國(guo)民生(sheng)命健康(kang)提(ti)供了有力保障(zhang)。我們期待未來涌現(xian)更多此類(lei)自主創(chuang)新的“中(zhong)國(guo)藥”，切(qie)實保障(zhang)國(guo)家醫藥戰略安全。

楊琴教授 授課

北部(bu)戰區總醫(yi)院的(de)陳會生教(jiao)授、貴(gui)州省(sheng)人民醫(yi)院的(de)胡曉教(jiao)授、甘肅省(sheng)中(zhong)心醫(yi)院的(de)尹榕教(jiao)授、山東第一醫(yi)科(ke)大(da)學第一附(fu)屬醫(yi)院王愛華教(jiao)授、華中(zhong)科(ke)技大(da)學同濟醫(yi)學院附(fu)屬同濟醫(yi)院朱(zhu)遂強教(jiao)授就“新(xin)時(shi)代下(xia)中國溶栓新(xin)藥(yao)的(de)研究方向”進行專業性討論(lun)，他(ta)們指出：在(zai)新(xin)時(shi)代背(bei)景下(xia)，我(wo)國溶栓藥(yao)物研發應(ying)以(yi)臨床實效突破為導向：聯合增效路徑--基于現有溶栓藥(yao)(yao)物開(kai)發與腦(nao)保護劑(ji)、抗栓藥(yao)(yao)物的復方制劑(ji)或序貫(guan)療法，通過多靶點協(xie)同作用(yong)提升再(zai)通率(lv)；醫(yi)患雙需求驅動--面(mian)向(xiang)患(huan)者(zhe)需求(qiu)強化(hua)療效與安全性(xing)，面(mian)向(xiang)醫生需求(qiu)優化(hua)操作(zuo)流程；中國(guo)要做國(guo)產藥(yao)，大力研發中國(guo)創新藥(yao)。

本屆天壇會腦血管病會議同樣(yang)見(jian)證了中國替奈普(pu)酶研究(jiu)的(de)重要進(jin)展：TRACE-4、TRACE-BEYOND等系列臨床研究(jiu)項目揚帆(fan)起航。

TRACE-4項目(mu)研(yan)究(jiu)啟動會在(zai)國家(jia)會議中心(xin)2期 234會議室召開，國家(jia)神(shen)經(jing)系統(tong)疾病臨(lin)床醫學研(yan)究(jiu)中心(xin)孟霞主任、王昊處長(chang)主持。國內外腦血管病領域百(bai)余位專家(jia)齊聚(ju)一堂，王擁軍教授強調：“輕型(xing)卒中占缺血性(xing)卒中50%，其中致(zhi)殘性(xing)患者面臨(lin)‘溶栓獲益不確定(ding)’的全球難題(ti)。TRACE-4旨在評價(jia)rhTNK-tPA（0.25 mg/kg）溶栓治療是否能為輕型(xing)且致(zhi)殘性(xing)缺血性(xing)卒中患者帶來(lai)額外的獲益”。

王擁軍教授進行開場致辭

致辭過后，現場進行振奮(fen)人心(xin)的啟(qi)(qi)動(dong)(dong)儀(yi)式，隨著專家們將手覆在3D全息啟(qi)(qi)動(dong)(dong)儀(yi)上，代表著傳(chuan)遞(di)生命(ming)的光芒(mang)緩緩亮起，標志(zhi)著TRACE-4項目正式啟(qi)(qi)動(dong)(dong)。

TRACE-4項(xiang)目正式啟(qi)動

“急性卒中(zhong)再灌注治(zhi)療”論壇(tan)結束后迎來了TRACE-BEYOND項(xiang)目啟動會。來自首都醫科大學附屬北京天壇醫院的熊云云教授及(ji)其團隊，向(xiang)與會(hui)專家介紹了急性(xing)缺血性(xing)卒中（AIS）再灌注治(zhi)療領域的最新突破性(xing)研究進展，并隆重宣布全(quan)球首個(ge)探索中國替奈普酶溶栓(shuan)治(zhi)療時間(jian)窗延長至72小時的大型III期臨床(chuang)試驗(yan)——TRACE-BEYOND項目正式啟動。

TRACE-BEYOND項目正(zheng)式啟動(dong)

由(you)首都醫科(ke)大學附屬北(bei)京天壇醫院獨創的ESU急診卒中單元也(ye)在CSA&TISC 2025亮(liang)相。ESU急(ji)診(zhen)(zhen)卒(zu)中(zhong)單元將(jiang)傳統急(ji)性卒(zu)中(zhong)的(de)診(zhen)(zhen)療流程高度(du)集中(zhong)到(dao)(dao)一個空間，包括了(le)影(ying)像(xiang)檢查(cha)、信息技術輔助診(zhen)(zhen)斷、GMEX基(ji)因快檢、創新藥物治療等(deng)一系列便(bian)于卒(zu)中(zhong)患(huan)者(zhe)臨床獲益更大化(hua)的(de)展品(pin)，而應用中(zhong)國替奈普(pu)酶(mei)（rhTNK-tPA）只需靜脈(mo)注射5-10秒，取代以(yi)往長(chang)達1小時(shi)的(de)靜脈(mo)滴注，藥物作用更快。通過“急(ji)診(zhen)(zhen)卒(zu)中(zhong)單元”，患(huan)者(zhe)來到(dao)(dao)醫院到(dao)(dao)接(jie)受(shou)再灌注治療的(de)時(shi)間，可(ke)以(yi)壓(ya)縮到(dao)(dao)20分鐘(zhong)內，且不必再奔波于診(zhen)(zhen)室(shi)、影(ying)像(xiang)檢查(cha)、化(hua)驗室(shi)、治療室(shi)等(deng)，為保護患(huan)者(zhe)的(de)大腦(nao)功能最(zui)大化(hua)地爭取時(shi)間。

“這些項目的關鍵詞(ci)就是(shi)‘自立(li)自強(qiang)’。我國是缺(que)血性卒中(zhong)發病的大國，我們要研發適合中(zhong)國人的藥物(wu)和(he)器械、設備，更(geng)(geng)多地改寫指南，讓缺(que)血性卒中(zhong)的治(zhi)療更(geng)(geng)快(kuai)、更(geng)(geng)方便，讓更(geng)(geng)多的缺(que)血性卒中(zhong)患者得到及(ji)時有效的救治(zhi)。”王擁軍教授說(shuo)。

未來(lai)，明復(fu)樂(le)^?將繼續加大學術研(yan)究投入，積極與(yu)國內外研(yan)究者(zhe)合作(zuo)，為(wei)臨床(chuang)使用提供更多(duo)高質量的循(xun)證證據，在全(quan)球唱響中(zhong)國聲(sheng)音，讓世(shi)界(jie)見證中(zhong)國答案(an)。

石(shi)藥集團(tuan)將繼(ji)續堅持創新與國際化雙輪驅動戰略，加(jia)大科(ke)研投入，加(jia)速創新落地，通過創新產品(pin)惠及更多(duo)患者和家庭(ting)，積極踐行做好(hao)藥、為中國、善報天下人的企業使命。