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石藥集團SYS6040（抗體偶聯藥物）在美國獲臨床試驗批準
發布時間：2025-06-10|
作者：石藥集團
6月10日，石藥集團（1093.HK）宣布，本集團(tuan)開發的SYS6040（抗體偶聯藥(yao)物(wu)?）（下(xia)稱：該產品(pin)?）的新藥臨床試驗（IND）申請已(yi)獲得美國食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局（FDA）批(pi)準，可(ke)以在美(mei)國開展臨床(chuang)研究。該產品亦于2025年(nian)3月獲得中華人民共和國(guo)國(guo)家藥品監督管理局批準在(zai)中國(guo)開展臨床試驗?。
該(gai)(gai)產(chan)品(pin)為(wei)一款單克隆抗體(ti)偶聯藥物，與(yu)腫瘤表(biao)面的(de)(de)(de)特異性受體(ti)結合，通過內(nei)吞作用進入細胞并釋(shi)放毒素，達到殺傷(shang)腫瘤細胞的(de)(de)(de)作用。本次獲(huo)批的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)適應癥為(wei)晚期實體(ti)瘤。臨(lin)床(chuang)前研究(jiu)顯(xian)示，該(gai)(gai)產(chan)品(pin)對多種癌癥均有較好的(de)(de)(de)抗腫瘤作用，具有較高(gao)的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)開發價值。目前，本集團已在國內(nei)外提交該(gai)(gai)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)多項(xiang)專利申請 。
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